【預見】胰島素集採箭在弦上，國内企業機會來了？

原創

日期：2021年8月19日 下午9:24作者：許螣垚編輯：lala

國家組織胰島素集採又有新動向，8月18日，業内流傳出一份關於徵求《國家組織胰島素集中帶量採購方案(徵求意見稿)》意見的函。目前已有界面新聞等多家媒體對此跟蹤報道。據了解，去年已有武漢試點胰島素帶量集採，引起資本市場關注，擔心集採降價會導致市場規模縮減，部分企業也面臨著相應質疑。這次國家層面將組織胰島素集採，相關公司做好準備了嗎？

胰島素集採箭在弦上

醫保局組織的全國藥品集採已經進入第三年，思路、手段都已成熟。然而，對胰島素如何集採，醫保局更顯謹慎。原因在於以往化藥通過藥品一致性評價就相當於拿到集採門票，這一規則在胰島素集採中並不適用，胰島素是生物製品，需要一套全新的採購規則。

胰島素作為生物製品，集採過程雖然還沒有在全國展開，但一直在穩步推進。2020年1月，武漢市就試水胰島素專項帶量採購，該次帶量採購主要以二、三代胰島素為主，總採購量達1705690支，包含了多個年銷超10億元的大品種，賽諾菲、甘李藥業（603087.SH）、通化東寶（600867.SH）等企業參與談判。

2021年7月28日，國家醫保局副局長陳金甫召開座談會，就胰島素集中帶量採購，向企業、行業協會徵求建議。

而在8月18日，又有相關政策文件流傳，有媒體對此跟蹤報道，胰島素集採已箭在弦上。據界面新聞報道，該文件顯示，本次胰島素集中帶量採購週期為2年，自中選結果實際執行日起計算。時間安排方面，2021年8月徵求相關部門意見，9月啓動相關工作，按相關程序產生中選結果。2022年初執行。

目前國内二、三代胰島素市場上，外企有諾和諾德、賽諾菲與禮來三大糖尿病巨頭，根據PDB數據，國内胰島素樣本醫院市場中，2018年前述三大巨頭市場份額合計達到86%。在本土企業中，通化東寶、甘李藥業、珠海聯邦等上市公司也是這一領域的主要企業，此外還有復星醫藥、合肥天麥等。

國家組織藥品集採的採購量，通常是全國公立醫院上報總數的70%。米内網數據顯示，2020年，中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右。

胰島素集採中標情況如果維持現有格局，外資產品佔超70%份額，國產藥品承擔餘下的份額。從前五次藥品集採情況看，集採之後，市場格局多有改變。有業内人士擔憂，一旦國產胰島素企業中標多，或有產能憂慮。

集採利空，股價大跌

三代胰島素為主的甘李藥業是目前國内胰島素龍頭之一。據公司簡介，作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的公司,甘李在生產研發的生物合成人胰島素及其類似物方面處於中國糖尿病市場的領先地位。在全球與Sandoz等知名企業建立密切合作。

自從去年傳出胰島素將被納入國家集採，特别是武漢試點後，國内胰島素企業反應頗大。甘李藥業上市僅一年多市值已從最高峰的近1200億元縮水至400億附近，股價也跌近發行價。

集採，如同懸在企業頭上的達摩克利斯之劍，中標後，即便保證銷量，也無法保證利潤如期增長；而沒有中標，則股價和銷售都可能跌入深淵。

以心臟支架為例，2020年，在心臟支架集採後，心臟支架從均價1.3萬元降至700元左右，降幅超過90%。同年，藍帆醫療（002382.SZ）心腦血管產品收入比上一年減少43.24%。

近日血製品龍頭健帆生物（300529.SZ）的股價下跌，也被傳言為受集採影響。在8月12日機構調研活動上，有投資者提問健帆生物怎樣看待湖南衡陽2021年5月的集採，公司表示已放棄該次集採，並預判短期内公司產品不會被納入全國性集中帶量採購範圍。顯然公司在穩定投資者信心預期。然而，投資者似乎並不買賬，該股股價自7月23日以來至今下跌約30%。

國家藥品集採的目的主要是為了降低藥品價格，減輕患者負擔，提高居民日常生活的幸福感、安全感。

據國際金融報調查數據顯示，我國18歲及以上成人糖尿病患病率已達11.6%，糖尿病前期的患病率達到了50.1%。

按照這一比例推算，我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億，糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種並發症導致的直接開支現在已經佔到我國醫療總開支的13%，達1734億元。

由此看來，胰島素確實是剛需，而藥企的業績也是穩步增長。以甘李藥業為例，2020年，其實現營收33.62億元，較同期增長16.12%；實現歸母淨利潤12.31億元，較同期增長5.43%。2021年一季度，其實現營收5.49億元，同比增長16.75%；實現歸母淨利潤1.9億元，同比增長54.39%。興業證券研報顯示，胰島素毛利率較高。2017年-2019年，甘李藥業主營業務毛利率數據為91.35%、92.13%和91.78%。

甘李藥業「跌跌不休」，股民信心缺失

雖然業績持續增長，毛利率較高，然而甘李藥業的股價卻一直下跌，近日股價已跌近發行價。

有投資者在互動平台提問集採的影響以及公司的應對，公司在8月16日回復道：我們會積極面對未來可能會進行的帶量採購.公司的已上市胰島素產品線已經覆蓋了現在市場上的主流三代長效、速效和預混產品,產能充足,我們門冬胰島素及門冬30胰島素相繼成功獲得批件,相信帶量採購能夠加速新品的放量,同時公司也將加強成本管理和質量管理,通過擴大生產規模,加強生產管理和優化資源配置,以及提高生產效率和資源使用效率,不斷降低生產成本,進一步實現了保證質量前提下的降本增效,規模效益會帶來公司成本的進一步下降。

而在公司向投資者表信心的同時，公司大股東卻在減持股份，人事變動頻繁。管理層變動方面，公司在8月17日發佈《關於董事、監事辭職及補選董事、監事的公告》，公告表示，董事王大梅女士辭職，監事楊勁輝先生辭職，同時提請新的董事、監事，人事變動不影響公司日常運營。

減持方面，7月23日公司發佈《股東集中競價減持股份進展公告》。公告披露了大股東明華創新的減持進展情況。公司表示，本次減持計劃實施不會導致公司控制權發生變更，不會對公司治理結構、股權結構及持續性經營產生影響。

有股民對股價持續下跌表示「苦不堪言」，在互動平台詢問公司的看法。而公司在8月16日的回復中，内容與回答「集採影響」的答案基本一致，並無新意。

國内藥企做好準備了嗎？

類似的，有股民在另一家胰島素龍頭通化東寶的互動平台上表示，股市評論區里都認為，集採國產替代對公司來說是利好，詢問公司對此看法。公司表示為應對可能到來的胰島素集採，公司積極努力降本增效、加速研發管線推進、佈局創新藥，以儘量爭取減少集採可能帶來的影響。

其實對於集採，股民方面認為是利好，但對於上市公司來說，無論是甘李藥業還是通化東寶，筆者查詢公司資料發現公司態度並不積極，目前在公司公告、投資者互動平台、機構調研、輿情監控、股價表現等多方面來看，似乎公司並未做好充分準備，回答投資者提問只是表示「儘量減少集採影響」卻無具體的量化、落地的應對措施，二級市場股價也是持續下跌。

國信證券對此點評道，國產替代將成為國内胰島素行業發展的主要方向，綜合來看，胰島素市場有望保持穩健增長，三代胰島素滲透率有望快速提升，產品價格穩中有降，國產市場份額持續提升。

作者：許螣垚