国家组织胰岛素集采又有新动向，8月18日，业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函。目前已有界面新闻等多家媒体对此跟踪报道。据了解，去年已有武汉试点胰岛素带量集采，引起资本市场关注，担心集采降价会导致市场规模缩减，部分企业也面临着相应质疑。这次国家层面将组织胰岛素集采，相关公司做好准备了吗？
医保局组织的全国药品集采已经进入第三年，思路、手段都已成熟。然而，对胰岛素如何集采，医保局更显谨慎。原因在于以往化药通过药品一致性评价就相当于拿到集采门票，这一规则在胰岛素集采中并不适用，胰岛素是生物制品，需要一套全新的采购规则。
胰岛素作为生物制品，集采过程虽然还没有在全国展开，但一直在稳步推进。2020年1月，武汉市就试水胰岛素专项带量采购，该次带量采购主要以二、三代胰岛素为主，总采购量达1705690支，包含了多个年销超10亿元的大品种，赛诺菲、甘李药业（603087.SH）、通化东宝（600867.SH）等企业参与谈判。
2021年7月28日，国家医保局副局长陈金甫召开座谈会，就胰岛素集中带量采购，向企业、行业协会征求建议。
而在8月18日，又有相关政策文件流传，有媒体对此跟踪报道，胰岛素集采已箭在弦上。据界面新闻报道，该文件显示，本次胰岛素集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。时间安排方面，2021年8月征求相关部门意见，9月启动相关工作，按相关程序产生中选结果。2022年初执行。
目前国内二、三代胰岛素市场上，外企有诺和诺德、赛诺菲与礼来三大糖尿病巨头，根据PDB数据，国内胰岛素样本医院市场中，2018年前述三大巨头市场份额合计达到86%。在本土企业中，通化东宝、甘李药业、珠海联邦等上市公司也是这一领域的主要企业，此外还有复星医药、合肥天麦等。
国家组织药品集采的采购量，通常是全国公立医院上报总数的70%。米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右。
胰岛素集采中标情况如果维持现有格局，外资产品占超70%份额，国产药品承担余下的份额。从前五次药品集采情况看，集采之后，市场格局多有改变。有业内人士担忧，一旦国产胰岛素企业中标多，或有产能忧虑。
三代胰岛素为主的甘李药业是目前国内胰岛素龙头之一。据公司简介，作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李在生产研发的生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位。在全球与Sandoz等知名企业建立密切合作。
自从去年传出胰岛素将被纳入国家集采，特别是武汉试点后，国内胰岛素企业反应颇大。甘李药业上市仅一年多市值已从最高峰的近1200亿元缩水至400亿附近，股价也跌近发行价。
集采，如同悬在企业头上的达摩克利斯之剑，中标后，即便保证销量，也无法保证利润如期增长；而没有中标，则股价和销售都可能跌入深渊。
以心脏支架为例，2020年，在心脏支架集采后，心脏支架从均价1.3万元降至700元左右，降幅超过90%。同年，蓝帆医疗（002382.SZ）心脑血管产品收入比上一年减少43.24%。
近日血制品龙头健帆生物（300529.SZ）的股价下跌，也被传言为受集采影响。在8月12日机构调研活动上，有投资者提问健帆生物怎样看待湖南衡阳2021年5月的集采，公司表示已放弃该次集采，并预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围。显然公司在稳定投资者信心预期。然而，投资者似乎并不买账，该股股价自7月23日以来至今下跌约30%。
国家药品集采的目的主要是为了降低药品价格，减轻患者负担，提高居民日常生活的幸福感、安全感。
据国际金融报调查数据显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已达11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%。
按照这一比例推算，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。
由此看来，胰岛素确实是刚需，而药企的业绩也是稳步增长。以甘李药业为例，2020年，其实现营收33.62亿元，较同期增长16.12%；实现归母净利润12.31亿元，较同期增长5.43%。2021年一季度，其实现营收5.49亿元，同比增长16.75%；实现归母净利润1.9亿元，同比增长54.39%。兴业证券研报显示，胰岛素毛利率较高。2017年-2019年，甘李药业主营业务毛利率数据为91.35%、92.13%和91.78%。
虽然业绩持续增长，毛利率较高，然而甘李药业的股价却一直下跌，近日股价已跌近发行价。
有投资者在互动平台提问集采的影响以及公司的应对，公司在8月16日回复道：我们会积极面对未来可能会进行的带量采购.公司的已上市胰岛素产品线已经覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品,产能充足,我们门冬胰岛素及门冬30胰岛素相继成功获得批件,相信带量采购能够加速新品的放量,同时公司也将加强成本管理和质量管理,通过扩大生产规模,加强生产管理和优化资源配置,以及提高生产效率和资源使用效率,不断降低生产成本,进一步实现了保证质量前提下的降本增效,规模效益会带来公司成本的进一步下降。
而在公司向投资者表信心的同时，公司大股东却在减持股份，人事变动频繁。管理层变动方面，公司在8月17日发布《关于董事、监事辞职及补选董事、监事的公告》，公告表示，董事王大梅女士辞职，监事杨劲辉先生辞职，同时提请新的董事、监事，人事变动不影响公司日常运营。
减持方面，7月23日公司发布《股东集中竞价减持股份进展公告》。公告披露了大股东明华创新的减持进展情况。公司表示，本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变更，不会对公司治理结构、股权结构及持续性经营产生影响。
有股民对股价持续下跌表示“苦不堪言”，在互动平台询问公司的看法。而公司在8月16日的回复中，内容与回答“集采影响”的答案基本一致，并无新意。
类似的，有股民在另一家胰岛素龙头通化东宝的互动平台上表示，股市评论区里都认为，集采国产替代对公司来说是利好，询问公司对此看法。公司表示为应对可能到来的胰岛素集采，公司积极努力降本增效、加速研发管线推进、布局创新药，以尽量争取减少集采可能带来的影响。
其实对于集采，股民方面认为是利好，但对于上市公司来说，无论是甘李药业还是通化东宝，笔者查询公司资料发现公司态度并不积极，目前在公司公告、投资者互动平台、机构调研、舆情监控、股价表现等多方面来看，似乎公司并未做好充分准备，回答投资者提问只是表示“尽量减少集采影响”却无具体的量化、落地的应对措施，二级市场股价也是持续下跌。
国信证券对此点评道，国产替代将成为国内胰岛素行业发展的主要方向，综合来看，胰岛素市场有望保持稳健增长，三代胰岛素渗透率有望快速提升，产品价格稳中有降，国产市场份额持续提升。
作者：许螣垚
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