今年以来,最火热的赛道非减肥药莫属了。
不过,花无百日红,近日礼来(LLY.US)减肥药被指停药后出现体重反弹一事闹得沸沸扬扬。
据《美国医学会杂志》发布的一份研究结果显示,在服用Zepbound约八个月并停止给药之后,受试患者的体重缓慢地反弹,丧失的体重在一年后重新增加了一半。
换而言之,如果想要保持体重,寻求Zepbound治疗的人就不得不在可预见的未来持续使用,甚至可能是终生使用,“药不能停”这一重大利空也直接导致了礼来周一股价一度跌超5%。
蝴蝶效应一触即发,A股减肥药概念股也随着动荡。
12月12日,A股减肥药概念指数上蹿下跳,个股走势分化,截至收盘,复星医药(600196.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、爱美客(300896.SZ)等股跌幅居前,常山药业(300255.SZ)、甘李药业(603087.SH)逆势领涨。
新品刚上市就遭“空袭”
其实,Zepbound于今年11月中旬才刚刚获批上市,其主要成分是Tirzepatide(替尔泊肽)。
根据礼来披露,Tirzepatide是首个且目前唯一获批的可激活两种肠促胰素受体(GIP和 GLP-1)的药物,直击体重增加的根源因素,帮助肥胖或至少有一种合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的超重成人的长期体重管理。
相较之下,礼来的竞争对手诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽却只针对GLP-1。
在市场的强劲需求下,擅长多靶点减重药研发的礼来被市场给予了高期待。摩根士丹利研究认为,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,预测2024年至2030年将实现复合增长36%;摩根大通亦预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元,市场空间相当广阔。
当然,减肥药并非万能药,市场也面临着一些挑战,例如药物有效性问题。
据研究结果显示,使用Zepbound的治疗肥胖症的患者在36周的治疗期间的平均体重减轻20.9%,而那些随后立即改用安慰剂的人在52周内体重增加了14%。换句话说,减肥药根本不能停。
这突如其来的利空犹如一盆冷水浇过来,给过热的市场情绪降降火。
据富途牛牛数据显示,年初至今,“减肥药双雄”礼来和诺和诺德的股价水涨船高,累计涨幅分别达到了61.22%、44.65%。有分析师表示,这两只今年大涨的股票,明年很可能表现不佳。
减肥药市场“路”在何方?
近几年来,减肥药赛道火热,吸引了众多药企入局。据Insight数据库,包括爱美客、海正药业、丽珠集团等在内的超40家药企皆在布局减肥药市场。
不过,从目前情况来看,全球GLP-1类药物主要市场份额仍被诺和诺德和礼来占据,所对应的产品为诺和诺德的美格鲁肽和利拉鲁肽两款GLP-1类药物、礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽。
而国内主要只有两款国产GLP-1减肥药获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于2023年7月份获批上市。
目前市面上的减肥药相对丰富,但需要指出的是,减肥药的安全性问题也值得重点关注。
“是药三分毒”,GLP-1药物也存在两面性。据研究报告表明,目前临床常见的副作用主要表现为胃肠道不适,如恶心、呕吐、消化不良、腹泻等;此外,注射部位会出现红斑、皮疹,注射后心率升高,出现低血糖症状等也多为常见。
此外,减肥药背后还有多重风险被提及。2023年6月,欧盟药品监管局(EMA)曾对GLP-1药物可能存在的致甲状腺癌风险提出审查警告;7月,EMA则对诺和诺德旗下利拉鲁肽和司美格鲁肽药物可能引发自杀风险的情况展开调查;8月,美国方面有消息称,服用GLP-1类减肥药的患者在被麻醉时将胃中残留的食物和液体吸入了肺部。
显而易见,减肥药的持续走红也暴露了不少问题,虽然当前入局者众多,但想要成功研发并实现商业化并非易事。
例如,前两年因为新冠用药而大赚的辉瑞(PFE.US),在疫情红利消失后收入锐减,继而想借助今年火热的减肥药赛道实现翻身,但无奈最终的临床结果均显示,不良副作用发生率很高,于是该公司决定终止研发。
除此外,资本市场过去还有众多失败以及被下架的案例,都足以证明减肥药市场蛋糕虽诱人,但要实现成功上市和持续产生现金流并不容易。
总的来说,相较二级市场过热的投资情绪来说,减肥药市场本身还存在诸多难题待解决。作为新兴药物,长期服用减肥药会有哪些潜在隐患,对身体健康影响又有多大呢?值得企业们去共同探索。
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