【財華社訊】君聖泰醫藥-B(02511.HK)公佈,公司自主研發的腸肝抗炎及代謝調節劑熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)在中國2型糖尿病(T2DM)患者中開展的兩項3期臨床試驗(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)達成主要療效終點及多個次要療效終點。
這兩項3期臨床試驗結果充分證明了HTD1801一藥多效、為T2DM患者提供綜合獲益的特性。基於此次發佈的積極的臨床試驗數據,君聖泰醫藥計劃於今年內向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交HTD1801治療T2DM適應症的新藥上市申請(NDA)。
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