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山東新華製藥股份(00719.HK):氨茶堿片通過仿制藥一致性評價
原創

日期:2025年4月14日 下午4:55

【財華社訊】山東新華製藥股份(00719.HK)公佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的氨茶堿片《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

該產品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀;也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。生產該產品使用的氨茶堿原料藥為新華制藥自產。

港交所原文

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