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藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片獲國家藥監局批准納入優先審評品種名單
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日期:2025年12月4日 上午10:48

【財華社訊】藥捷安康-B(02617.HK)公佈,替恩戈替尼片已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)批准納入優先審評品種名單,擬定適應症為:用於既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。此前,替恩戈替尼已獲NMPA授予治療膽管癌的突破性治療品種認定。

港交所原文

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