【財華社訊】康希諾生物(06185.HK)公佈,中國國家藥品監督管理局已批准公司研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)(「PCV13i」)的新藥上市申請(「NDA」)。
PCV13i為公司肺炎產品組合中首個獲得NDA批准的產品,為公司更高價肺炎結合疫苗的研發奠定基礎。同時,因與公司目前的主要商業化產品四價流腦結合疫苗曼海欣®同樣定位為高端自費疫苗,目標消費人群重合,該產品的上市有利於公司豐富商業化產品品種,並提升營銷效率。
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