【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布了貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊鞏固治療放化療後未進展的III期非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床最新研究成果:貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組較安慰劑組顯著延長中位無進展生存期(PFS)(15.1個月vs.4.2個月),疾病進展或死亡風險降低51%。
作為全球首個在同步/序貫放化療後未進展III期NSCLC領域的聯合用藥研究,R-ALPS研究驗證了靶向免疫聯合鞏固治療的有效性和安全性,刷新了該領域的PFS獲益紀錄。基於該研究結果,貝莫蘇拜單抗聯合或不聯合安羅替尼的新適應症上市申請已於2025年4月由中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。
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