【財華社訊】截止發稿，四環醫藥(00460.HK)漲7.58%，報0.71港元。消息面上，該公司公佈，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑1類新藥吡洛西利片(曾用名「吡羅西尼」，XZP-3287，商品名：軒悅寧)2個適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。
具體為：(1)單藥用於既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌成人患者；(2)與氟維司群聯合用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的HR+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片為國內唯一獲批單藥用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌後線治療的CDK4/6抑制劑，也是軒竹生物首個獲批上市的抗腫瘤創新藥。
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