【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈,伊匹木單抗注射液(抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4(「CTLA-4」單抗,研發代號:IBI310)聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型(「MSI-H」)或錯配修復缺陷型(「dMMR」)結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理並納入優先審評程序。伊匹木單抗是首個遞交NDA的中國研發的CTLA-4單抗,同時,這也是信迪利單抗奠定其腫瘤免疫治療領先品牌的又一里程碑。
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