信達生物：伊匹木單抗注射液聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療新藥上市申請獲受理並納入優先審評
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日期：2025年2月24日上午9:25

【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，伊匹木單抗注射液(抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4(「CTLA-4」單抗，研發代號：IBI310)聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型(「MSI-H」)或錯配修復缺陷型(「dMMR」)結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理並納入優先審評程序。伊匹木單抗是首個遞交NDA的中國研發的CTLA-4單抗，同時，這也是信迪利單抗奠定其腫瘤免疫治療領先品牌的又一里程碑。