【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2024年2月2日，集团通过公司全资附属公司与ViforFreseniusMedicalCareRenalPharmaLtd.（“VFMCRP”）及维健投资(香港)有限公司就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞®签署更替协议。
维健投资与VFMCRP于2023年6月28日就产品签署许可协议。根据许可协议，维健投资获得在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区注册、进口、推广、经销、使用和销售产品的独家许可权利。许可协议期限为其生效日起至产品在区域內首次商业化销售起满15年之日。上述期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议可自动续期10年。此后，除非各方另行达成新的协定，许可协议到期后终止。
根据更替协议，维健投资更替其于产品之上述权利及责任予公司全资附属公司。
维福瑞®是5.1类进口创新药，于2023年2月通过优先审评路径在中国获批上市，用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的慢性肾臟病(CKD)成人患者的血清磷水平，同时用于控制12岁及以上CKD4-5期(定义为肾小球滤过率年)》(「国家医保目录」)乙类範围。产品在中国有一件保护制剂、用途、粒径和制备方法的专利已获授权。维福瑞®已获包括美国、欧盟、日本在内的51个国家/地区批准，在全球磷结合剂市场保持领先地位。
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