中国生物制药(01177.HK)“奥贝胆酸片”提交上市申请并获受理
原創

日期：2024年2月2日上午10:50

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前，国內尚无奥贝胆酸上市。

奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂，是目前唯一被欧美国家批准用于二线治疗PBC的药物。奥贝胆酸可以改善对UDCA生化应答欠佳的PBC患者的生化指标及组织学进展，对于PBC患者有明确的疗效和临床获益。

港交所原文

中國生物製藥 01177.HK

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