國產減肥藥領域再迎突破！瑪仕度肽為信達生物帶來業績增量？

原創

日期：2024年1月9日 下午7:15作者：燕十四編輯：Annie

在過去一年多的時間里，全球醫藥界最熱門的產品是什麽？

那就是禮來（LLY.US）、諾和諾德（NVO.US）借以縱橫美股的「減肥藥」。

事實上，這股風也吹到了國内，港、A兩市一時湧現出了數量眾多的減肥藥概念股，並一度遭到爆炒，而從實際情況來看，這多少有點名不副實，更多的還是資金的炒作行為。

不過，最新消息顯示，國内減肥藥領域有望迎來一個新突破。

瑪仕度肽即將申請上市

1月9日，信達生物（01801.HK）發佈公告稱，公司的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI-362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。

另外，公司計劃於近期向國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應症的首個新藥上市申請（「NDA」）。

資料顯示，瑪仕度肽（IBI-362）是信達生物和禮來共同推進的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調節素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

據了解，瑪仕度肽已在多項臨床研究中展現出優秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。

信達生物還稱，目前瑪仕度肽在中國超重或肥胖（GLORY-1和GLORY-2）受試者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受試者中的四項III期注冊研究正在進行中。其中，GLORY-1研究已經達成主要終點和所有關鍵次要終點。

信達生物迎新增長點？

值得注意的是，華東醫藥（000963.SZ）的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽注射液已獲得減重適應症的批準並率先上市。然而，這兩款產品均屬於GLP-1單靶點藥物。相比之下，信達生物的這款藥物作為GLP-1R/GCGR雙重激動劑，預計將呈現出更佳的減重效果，為國產減肥藥領域帶來了新的突破。

對於信達生物來說，該公司目前已經坐擁10款商業化產品，但卻一直未曾盈利。

具體到產品領域，信迪利單抗是信達生物自主研發的創新生物藥，也是該公司的核心商業化產品，2022年的銷售收入約為19.77億元，幾乎佔了同期產品收入的「半壁江山」，可見依賴性較重。

從這個角度來看，信達生物也亟需一款重磅產品，帶來新的業績增量。

華創證券在研報中預計2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達到486億元。同時，考慮到未來更多療效優異、依從性高的GLP-1藥品上市，減重有望成為大眾消費需求，展望更長時間，中國GLP-1減重市場有望突破千億。

而信達生物擁有瑪仕度肽在國内的商業化權益。東北證券曾預測，瑪仕度肽在2025年的銷量將達到20億元。

至於競爭對手方面，目前華東醫藥已經在快速鋪貨，截至2023年年底，該公司的利拉魯肽注射液已在國内約800家大型醫院實現入院銷售，醫院覆蓋的數量還在快速增長中。此外，在院外市場，利拉魯肽注射液已完成2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋，計劃在春節前後完成3萬家終端鋪貨單體藥店數量的目標。

目前，國產減肥藥領域的競爭對手不多，信達生物的雙靶點產品又具備優勢，瑪仕度肽未來的商業化前景有值得期待的地方。

國内還有哪些在研的減肥藥產品？

在減肥藥爆火之後，眼饞這一塊市場的可不止信達生物、華東醫藥這兩三家企業，事實上還有大批的藥企正在加班加點的趕工，想要早點進來分一杯羹。

據不完全統計，在國内，豪森藥業、恒瑞醫藥、和澤醫藥、中國生物制藥/鴻運華寧、信立泰、派格生物、東陽光等多家藥企均擁有在研的減肥藥產品，很多都還處於臨床I期階段。

誠然，減肥藥的爆火和前些年的新冠藥有點類似，早點研發出產品也許就能賺個盆滿缽滿，而一旦等到市場厮殺成一片紅海時再進去，那大概連研發成本都收不回來。

總的來看，信達生物的減肥藥對該公司來說是一大利好消息。而從1月9日的股價表現來看，該股僅微漲1.96%，市場反應並不強烈，這或許是因為早有預期。不過，後續的進展仍需持續跟蹤。