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鷹瞳科技(02251.HK)Airdoc-AIFUNDUS(1.0)獲CE標誌允許全面進入27個歐盟國家
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日期:2024年1月9日 上午11:18

【財華社訊】鷹瞳科技(02251.HK)公佈,集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)近期獲得醫療器械條例規定的CE標誌(「CEMDR」),該標誌允許全面進入包括比利時、德國、意大利、法國等在內的27個歐盟國家。

獲得CE MDR外,集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年中亦成功獲得了東南亞、中東及非洲等多個國際市場相關機構的監管許可。具體而言,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已獲得印度尼西亞、越南、南非、阿拉伯聯合酋長國及馬來西亞的監管批准或註冊,且AI-FUNDUSCAMERA-P已獲得印度尼西亞、南非、阿拉伯聯合酋長國及泰國的監管批准或註冊。

港交所原文

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