鹰瞳科技(02251.HK)Airdoc-AIFUNDUS(1.0)获CE标志允许全面进入27个欧盟国家
原創

日期：2024年1月9日上午11:18

【财华社讯】鹰瞳科技(02251.HK)公布，集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)近期获得医疗器械条例规定的CE标志(“CEMDR”)，该标志允许全面进入包括比利时、德国、意大利、法国等在内的27个欧盟国家。

获得CE MDR外，集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在过去两年中亦成功获得了东南亚、中东及非洲等多个国际市场相关机构的监管许可。具体而言，Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已获得印度尼西亚、越南、南非、阿拉伯联合酋长国及马来西亚的监管批准或注册，且AI-FUNDUSCAMERA-P已获得印度尼西亚、南非、阿拉伯联合酋长国及泰国的监管批准或注册。