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科濟藥業-B(02171.HK)跌超27% 因CMC相關問題在美國暫停臨床試驗
原創

日期:2023年12月13日 上午10:36

【財華社訊】截止發稿,科濟藥業-B(02171.HK)下跌27.97%,報6.8港元。該公司昨日晚間公佈,公司在美國的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation於北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。

公司將對現行藥品生產質量管理規範(cGMP)進行全面檢查和改進,並承諾與FDA密切合作,解決檢查發現的問題,以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。

港交所原文

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