科濟藥業-B(02171.HK)跌超27% 因CMC相關問題在美國暫停臨床試驗
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日期：2023年12月13日上午10:36

【財華社訊】截止發稿，科濟藥業-B(02171.HK)下跌27.97%，報6.8港元。該公司昨日晚間公佈，公司在美國的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation於北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的通知，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。

公司將對現行藥品生產質量管理規範(cGMP)進行全面檢查和改進，並承諾與FDA密切合作，解決檢查發現的問題，以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。