【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，有關公司與PTKalbeGenexineBiologics(「KGbio」)訂立一份獨家許可協議，據此，公司同意授予KGbio一項獨家許可，供其於印度尼西亞、新加坡、馬來西亞等10個東南亞國家開發和商業化斯魯利單抗注射液(中國境內商品名：漢斯狀®)。
近日，公司商務合作夥伴KGbio的附屬公司PTKalbioGlobalMedika收到印度尼西亞食品藥品監督管理局(「BPOM」)發出的GMP檢查結束函，據此，公司位於上海市徐匯區的生物藥生產基地(徐匯基地)順利通過BPOM針對漢斯狀®原液(DS)及製劑(DP)的GMP符合性檢查。
本次通過BPOM的GMP符合性檢查，標誌著漢斯狀®的原液(DS)及製劑(DP)生產線已符合PIC/SGMP的標準，為進一步拓展漢斯狀®的海外市場奠定了基礎。漢斯狀®尚需獲得BPOM的上市許可批准後方可於印度尼西亞上市。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(//m.iteamtexas.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享