君实生物不敌信达，让趋势告诉我们在研药物价值的未来

原創

日期：2020年2月28日 下午12:42作者：周治玮編輯：彭尚京

当投资者还在关注化学创新药的进展时，美国的生物创新药企已经开启了新的征程，列一个数据大家就知道生物创新药的厉害：全球阿达木单抗（修美乐）市场规模从2014年的129亿美元增长到2018年206亿美元。

该产品核心专利于2016年在中国到期，目前国内已经有多家药企提交了阿达木单抗生物类似药的上市申请，其中包括信达生物（01801-HK）、海正药业（600267-CN）、百奥泰生物（688177-CN）、复宏汉霖（02696-HK），其余厂商如君实生物（01877-HK）、通化东宝（600867-CN）正在进行临床iii期试验。

因此投资者应当开始花些精力关注生物创新药领域的发展情况。

君实生物是一家创新生物制药企业，2016-2018年间，其研发投入分别为12200.13万元、27530.34万元、53818.28万元。

这么巨大的投入除了在研药品管线布局的原因，还在于生物创新药相比化学药有更为复杂的设计与分子结构，同时在生物药的生产工艺开发中，由于细胞的高敏感性和蛋白质的复杂性以及不稳定性，工艺流程有诸多因素（例如：pH值，温度，溶氧等）要进行严格控制和调整。因此与化学药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更多，因此大规模的生物药制造设施需花费2亿至7亿美元的建造成本，而类似规模的化学药设施只需3000万至1亿美元。

截至招股说明书签署日，君实生物共有19项在研产品，其中13项为君实生物自主研发的原创新药，剩余6项为与合作伙伴共同开发。

短中期内，君实生物的核心收入来源为js001（特瑞普利单抗，重组人源化抗pd-1单克隆抗体注射液，商品名：拓益），其已经正式上市销售，其余在研药物管线中离上市最近的是ubp1211（修美乐生物类似药），其已经完成临床iii期试验。

因此，短中期而言，君实生物的市场价值取决于这两款药物的市场空间与竞争情况。

拓益是国内首个获批上市的国产 PD-1 单克隆抗体注射液，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，拓益于2019年2月26日开出首张处方后，截至2019年3月31日，其销售额已达到7811.75万元。

拓益除了已获批的首个适应症外，君实生物正在就特瑞普利单抗（拓益）进行多项拓展适应症的临床试验，截至招股说明书签署日，拓益已开展超过20项临床试验，正在进行针对包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症的Ⅲ期临床试验。

从市场空间来看，作为广谱抗肿瘤单抗，pd-1/pd-l1抑制剂的市场快速增长，从2014年的0.8亿美元增长到2018年的163亿美元，2014-2018年间复合增长率达到了惊人的283.5%。

从市场竞争情况来看，截至2019年6月，中国共有5中获批的pd-1疗法，其中2家为进口（Opdivo百时美施贵宝、Keytruda默沙东），3家国产（特瑞普利单抗-君实生物；信迪利单抗-信达生物01801-HK；卡瑞利珠单抗-恒瑞医药600276-CN），基本上上述单抗获批上市的时间在2018年，恒瑞医药的瑞利珠单抗获批的时间稍晚，在2019年5月。

除了这些已经上市的玩家外，截至2019年8月底，国内有1个pd-1单抗已提交新药上市申请。

因此市场愿意给信达、君实、恒瑞如此高的市场估价，截至2020年2月26日，其市值分别为488.65亿港元、199.57亿港元、0.39万亿元。

另一边，2017年8月28日，君实生物与泰康生物订立合作研究、开发及商业化协议，共同开发ubp1211（修美乐生物类似药）及享用所有相关知识产权。在君实生物关于重组人源抗tnf-α单抗的研发基础上，君实生物和泰康生物共同完成临床研究并提交药品上市许可申请，双方同意按照50:50的比例分享产品权益。

因此对于这一块未来的收益投资者应当放低预期，即便全球阿达木单抗（修美乐）市场规模从2014年的129亿美元增长到了2018年206亿美元。

而君实生物的修美乐生物类似药由于相较于艾伯维的原研药，其研发成本低，存在价格上的优势，2018年修美乐生物类似药其全球市场规模仅为0.1（十亿美元），目前国内已提交上市申请的阿达木单抗生物类似药市场中有信达生物、海正药业、百奥泰生物、复宏汉霖、君实生物、通化东宝，其对应的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、类风湿关节炎及中重度银屑病、类风湿关节炎、类风湿关节炎。

在中国市场，艾伯维阿达木单抗治疗费用过高是国内渗透率较低的根本原因，阿达木单抗原研药年花费需要20万元，2019年新闻显示艾伯维的修美乐在北京、江西的部分医院中标价格下调，分别从7600元/支及7800元/支下调至3160元/支，而由于原先艾伯维在中国有4+6的赠药计划，其实际年花费为6万元，而这次价格下调后艾伯维在北京、江西两地同步取消了4+6的赠药计划，因此年均花费仍与其他市区持平，因此这一次的降价并未对其市场渗透率造成显著影响。

当然，因为生物类似药的价格较低，不排除以信达生物为代表的阿达木单抗生物类似药厂商能够开拓阿达木单抗在中国的市场空间。

除了pd-1和阿达木单抗，君实生物的抗pcsk9单抗也值得期待，其适应症为高胆固醇血症，nmpa状态为临床ii期。

目前fda已批准2项针对pcsk9靶点的上市药物，分别为Alirocumab（Praluent，赛诺菲和再生元联合研发）和 Evolocumab（Pepatha，安进研发），均为大分子生物药；其中，Evolocumab 于 2018 年在中国获批上市，用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。2018年，全球已上市的两种PCSK9 抑制剂总收入达到 9 亿美元，2015 年至 2018年的年复合增长率为 252.9%。

以上为君实生物的轮廓，亮点突出但同时风险也需要纳入考虑：2016-2019年3月，君实生物归属母公司普通股东净利润分别为-13532.19万元、-31734.35万元、-72291.54万元、-37059.85万元。

当然，我们也需要考虑到君实生物的大股东熊俊，其2004-2006年担任过国联基金管理公司研究员和基金经理助理，这一层履历背景是否可以拓宽君实在金融领域的融资渠道和融资规模，这一点投资者暂且可以期待。

总体而言，君实生物目前的市值为196.82亿港元，目前虽然没办法估值但是恒瑞医药的估值可以作为参考，其pe-ttm处于历史高位附近，从其自身的股价强度来看，其强势程度在减弱，而这一次提前到来的春季行情中其到目前为止股价仍未创出新高，这意味对于其中的投资者，超额收益变得艰难，但是另一边，信达生物却显示了其近期的股价强度，但这个强度能够延续多远，其目前的价格是否已经体现了投资者的乐观预期？这样的疑问暂且放在上市趋势中了解吧。