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質子治療繫統獲國家藥監局批準上市

日期:2025年12月16日 上午10:50

【財華社訊】據國家藥監局網站公佈,近日,國家藥品監督管理局批準了瓦里安醫療繫統粒子治療有限公司的質子治療繫統注冊申請。該產品由加速器子繫統和治療子繫統組成,加速器子繫統包括主加速器繫統、能量選擇繫統和射束傳輸繫統,治療子繫統包括360°旋轉束治療繫統和治療計劃繫統,適用於治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產品採用懸臂式機架的小型化設計,可節約質子設備的空間、提高治療效率。藥品監督管理部門將加強上述產品上市後監管,保護患者用械安全。

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