【財華社訊】康方生物(09926.HK)公佈,HARMONi-6/AK112–306的研究結果由主要研究、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發布,並在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊同步發表。試驗結果表明:依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療達到PFS主要研究終點,取得了決定性勝出強陽性結果,具有顯著的統計學獲益和重大臨床獲益,依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。
依沃西組總體安全性良好,未發現新的安全性信號。與治療相關的嚴重不良事件發生率、三級及以上出血事件發生率與對照組相似。依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC的新適應症上市申請(sNDA)目前已獲CDE受理並在審評中,有望為更多患者帶來希望。
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