【財華社訊】博安生物(06955.HK)公佈,公司自主開發的博優平®(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批准,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達(英文商品名:®Trulicity®)的生物類似藥,國內尚無其他國產度拉糖肽注射液進入上市許可申請(BLA)階段。博優平®在中國大陸的商業化由公司與上藥控股合作開展。
度拉糖肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每周給藥一次。度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能,穩定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。除了實現良好的血糖控制,度拉糖肽亦具備多重臨床獲益,包括可減少主要心血管不良事件,減輕體重,對腎臟具有保護作用,且低血糖發生率低,胃腸道不良反應低。此外,其每周一次的給藥頻率可減少患者用藥不便,有助於提升治療依從性。
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