【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈，自主研發的程序性死亡配體1(「PD-L1」)╱整合素αvβ6雙特異性抗體偶聯藥物(「ADC」)JSKN022新藥臨床試驗(「IND」)申請，已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)正式受理。公司計劃開展用於治療晚期惡性實體瘤的JSKN022首次人體臨床研究。
目前全球範圍內尚無靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相關在研藥物均處於臨床研究階段。臨床前數據顯示，JSKN022在體外和體內模型中，對整合素αvβ6和╱或PD-L1表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性，有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤(如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等)患者提供新的治療選擇。
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