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國家藥監局:註銷肺結節CT圖像輔助檢測軟件等3個醫療器械註冊證書

日期:2025年2月17日 下午2:03

【財華社訊】2月17日,國家藥監局發佈關於註銷肺結節CT圖像輔助檢測軟件等3個醫療器械註冊證書的公告。按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現註銷以下3家企業共3個產品的醫療器械註冊證:一、上海商湯智能科技有限公司的1個產品:肺結節CT圖像輔助檢測軟件,註冊證編號:國械註準20223211032。二、TOYOBO CO., LTD.的1個產品:肌酐測定試劑盒(酶法),註冊證編號:國械註進20162401825。三、ndd醫療技術有限責任公司的1個產品:肺功能儀,註冊證編號:國械註進20212070502。

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