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诺诚健华(09969.HK)與FDA就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症患者啟動III期研究達成一致
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日期:2024年9月9日 上午11:09

【財華社訊】诺诚健华(09969.HK)公佈,已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨床開發成功舉行了臨床II期結束後會議。FDA與公司就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啟動III期研究達成一致。這是公司持續致力於開發創新有效療法,以滿足MS患者未被滿足醫療需求的一個重要里程碑。美國FDA亦建議公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發性硬化症(PMS)的第二項III期臨床試驗。

港交所原文

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