【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈,集團開發的化藥2.2類新藥氫溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片(氫溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為神經系統藥物,本次獲批的臨床適應症為假性球麻痺(PBA),又稱假性延髓麻痹。該產品採用了自主開發的味覺阻斷技術,有效克服了藥物活性成分特有的苦麻味,且與普通膠囊劑相比,具有無需用水送服的特點,預期可以解決伴有吞咽困難的PBA患者服藥困難的問題,目前全球尚無本藥物的口崩片劑型上市。
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