【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公佈，合作夥伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。這是一種口服靶向療法，用於治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療，以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫學上適用)的成人轉移性結直腸癌患者。
FRUZAQLA是美國首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑，無論患者的生物標誌物狀態如何。該批准通過優先審評程序，較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。
武田擁有全球獨家許可在中國以外的全球範圍內推進呋喹替尼針對所有適應症的開發、商業化和生產。根據和黃醫藥與武田的協議條款，FRUZAQLA的FDA獲批將觸發3500萬美元的里程碑付款。和黃醫藥可就監管、開發和商業銷售里程碑收取額外的潛在付款外加基於淨銷售額的特許權使用費。呋喹替尼於2018年9月在中國獲批，由和黃醫藥與禮來公司合作開發並以商品名愛優特™(ELUNATE™)上市銷售。
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