【财华社讯】四環醫藥(00460.HK)公佈，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發1類新藥吡羅西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑)的新藥上市申請(NDA)，獲得中國國家藥品監督管理局受理。
具體為：吡羅西尼單藥用於既往轉移性階段接受過二種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因數受體2(Her2)陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。
吡羅西尼是國內唯一開展臨床研究驗證單藥臨床有效性的CDK4/6抑制劑。
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