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科笛-B(02487.HK)治療雄激素性脫發產品在中國進行的III期臨床達主要終點
原創

日期:2023年9月7日 下午4:43

【財華社訊】科笛-B(02487.HK)公布,集團治療雄激素性脫髮產品CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)在中國進行的III期註冊性臨床試驗達到主要終點。CU-40102的III期註冊性臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,以評估CU-40102對中國成年男性雄激素脫髮患者的療效及安全性。

該臨床試驗結果顯示,在療效方面,受試者在治療24週後,CU-40102組受試者的頂部禿髮目標區域內的總毛髮計數及終毛計數改善均顯著優於安慰劑組,達到主要終點指標和主要的次要終點指標,且療效從第12週起開始展現。安全性方面,CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好,CU-40102組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似。CU-40102在中國的III期註冊性臨床試驗的療效及安全性結果亦與境外臨床結果相似。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是目前中國唯一處於臨床階段的外用非那雄胺產品。

港交所原文

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