【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用JS207(項目代號「JS207」)的臨床試驗申請獲得批准。
JS207為公司自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。臨床前體內藥效實驗顯示,JS207具有顯著的抑瘤作用,並呈現劑量效應。此外,動物對JS207的耐受性良好。截至9月3日,國內外尚無同類靶點雙特異性抗體產品獲批上市。
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