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石四藥(02005.HK)取得司替戊醇幹混懸劑的藥品生產注冊批件
原創

日期:2023年7月27日 下午12:38

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇幹混懸劑(500mg及250mg)的藥品生產註冊批件。司替戊醇幹混懸劑屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。

司替戊醇乾混懸劑屬於兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,而集團的產品目前是獨家獲得通過。

港交所原文

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