【IPO前哨】血管介入器械市场呈爆发态势，先瑞达医疗“奔跑”进行时！

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日期：2021年2月19日 上午10:36作者：花荣編輯：mila

随着社会老龄化进程的加速，各种血管疾病患病率持续攀升，相关的医疗需求大幅增加。其中，介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势，受到临床医生和患者的高度认可，市场需求呈现高速增长。在此形势之下，国内不少创新型医疗器械企业加速了上市筹资的步伐，以抢占更多的市场份额。其中，不乏在血管疾病介入治疗器械细分领域小有成就的创新医疗器械企业。

注：介入治疗是相对外科手术而言无需开刀和全身麻醉的一种导管技术，指在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，将特定的器械通过人体自然孔道或微小的窗口导入病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。

血管疾病介入市场爆发之际，上市筹资抢占高地愈发明显

日常生活中，大家常听说心脑血管疾病，比如冠心病、脑溢血之类，但大多数人对主动脉和外周血管等疾病的概念可能比较陌生。其实跟心脑血管病类似，就是主动脉和外周血管等血管疾病由于各种原因发生了狭窄、闭塞、异常变形等病变，导致相应区域缺血或破裂出血而引发严重症状。

目前，针对血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血小板药物治疗，仅适合疾病较轻的患者。外科手术治疗以自身静脉或人工血管移植，代替病变血管，缺点是创口面积大，愈合慢。介入治疗是一种微创手术技术，通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管从而恢复血流通畅，凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势。

近些年，主动脉、静脉外周血管疾病的患病率逐年上升，推动了微创介入手术的在全球范围内的应用。特别是中国，2019年，来自各种血管疾病患病数就高达4.706亿人，手术量高达133.88万。据弗若斯特沙利文报告显示，随着各类血管疾病患病率的上升，手术量预计将15.07%复合年增速上升，进而推升相关介入治疗医疗器械需求量。这意味着血管疾病介入治疗市场即将迎来爆发。

面对未来血管疾病介入治疗器械庞大的市场增量，近两年，包括康德莱、沛嘉医疗及心通医疗等介入医疗器械企业选择赴港上市筹资，以抢占有利的位置。与此同时，包括心玮医疗、先瑞达医疗在内的多家血管疾病介入治疗器械服务商正向港交所递交IPO申请书，上市筹资同样是为了研发管线产品商业化及聚焦其他介入器械产品。在递表IPO的企业之中，还出现了我国外周血管药物涂层球囊市场绝对的龙头企业先瑞达医疗。

先瑞达医疗：有优势，亦有挑战

先瑞达医疗是领先的中国创新医疗器械企业，产品主要专注于血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。2016年，先瑞达推出了中国首款外周血管药物涂层球囊产品AcoArtOrchid®&DhaliaTM，比第二款同类产品（即心脉医疗旗下的外周血管药物涂层球囊产品）领先约四年的时间。

此外，先瑞达的第二款药物涂层球囊产品AcoArtTulipTM&LitosTM于2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性器械”，并于2020年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)外周血管病变的药物涂层球囊产品。

以2020年销售额计，先瑞达的外周血管药物涂层球囊产品以86.9%的市场份额在中国药物涂层球囊市场中占据绝对主导地位。

虽然先瑞达医疗在DCB市场中占据一定的优势，但是随着心脉医疗及归创医疗两大后来者的DCB产品相继获批，意味着不久将来可选择的国产药物涂层球囊产品并非先瑞达医疗一家。在形势之下，先瑞达在药物涂层球囊市场绝对优势能保持多久，将充满诸多不缺因素 。

值得一提的是，心脉医疗（688016-CN）是先于先瑞达医疗登陆二级市场，上市筹集用途就指出会加大在主动脉及外周血管介入医疗器械领域研发及产业化投入；而归创医疗则于2020年10月底完成了C轮融资，筹资用途将加速在外周血管介入及神经介入双布局的步伐。除此之外，目前获国家药监局批准应用于治疗股浅(SFA)及膝腘动脉(PPA)病变的DCB产品还有海外介入器械巨头美敦力。对此，不难看出，不管是未来出海还是深耕国内DCB市场，先瑞达医疗想要一骑绝尘之势持续领跑全行业，面临的挑战及考验重重。

正因为在DCB领域竞争巨大，先瑞达医疗近些年开始聚焦多元化发展。据招股书显示，先瑞达医疗还针对五大治疗领域建立全面的产品组合，包括血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科。截至2021年2月1日，先瑞达医疗在血管疾病介入器械领域，拥有24款处于不同开发阶段的在研产品。

据招股书显示，此次IPO筹资用途，除了将部分资金用于扩张DCB市场销售网络外，还会将资金用于现有产品管线中余下的24款产品（用于为9个在研产品正在进行及计划的研发及临床试验提供资金及余下15个在研产品正在进行及计划的研发提供资金）。

尾语：

在国产替代潮及创新器械企业崛起的大背景下，我国血管疾病介入器械市场大有可为，亦大有所为。在庞大增量市场之下，像先瑞达医疗一样在血管疾病介入器械细分领域占有一席之地且未上市的创新器械企业，势必加大股权融资的步伐，以谋求更多的市场份额，为企业长足发展寻机遇。