歌禮製藥：預計2026年第二季度向美FDA遞交ASC36治療肥胖症新藥臨床試驗申請
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日期：2025年10月30日上午8:43

【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公佈，已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現和超長效藥物開發平台技術自主研發的胰淀素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度，從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低。