【財華社訊】勁方醫藥(02595.HK)公佈,GFH375聯合療法治療KRAS G12D突變型晚期實體瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大學腫瘤醫院完成入組。此項研究(GFH375X1202)於9月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批准,該研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制劑)聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法;其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。
GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期試驗,GFH375/VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認定,可用於一線及後線治療局部晚期、 轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。
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