亞盛醫藥-B：漲逾9% 利生妥治療中高危MDS的III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准
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日期：2025年8月18日上午9:38

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈，公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉(商品名：利生妥®;研發代碼：APG-2575)聯合阿扎胞苷(AZA)一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症(HR-MDS)患者的全球註冊III期臨床研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為利生妥®在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究，GLORA-4(NCT06641414)在多國家多中心同步入組，將加速新藥上市進程。截止本公告日期，利生妥®也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑。該研究有望打破中高危MDS領域長期存在的臨床空白，是利生妥®全球臨床開發的又一重要里程碑。截至發稿，亞盛醫藥漲9.18%，報94港元。