【財華社訊】4月16日,據"衛材中國"公眾號消息,衛材和渤健聯合宣佈,歐洲委員會(EC)已批準β-澱粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗(中文商品名:樂意保®)在歐盟(EU)的上市許可(MA)。這使得該藥物成為歐盟首個針對AD潛在病因獲批上市的治療藥物。
侖卡奈單抗的適應症為:用於治療經經臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默病(AD)成人患者,且為載脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非攜帶者或雜合子,並經確認存在β-澱粉樣蛋白病理。侖卡奈單抗的上市許可適用於歐盟全部27個成員國,以及冰島、列支敦士登和挪威。
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