石药集团(01093.HK)SYH2059片获美国临床试验批准
原創

日期：2025年2月11日上午11:19

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。此前，该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品由集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。临床前研究表明，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显着优于同靶点药物，在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和安全性。