石药集团(01093.HK)恩益坦新适应症获上市批准
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日期：2025年2月11日上午10:33

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的治疗用生物制品3.3类注射用奥马珠单抗(商品名：恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的新适应症已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。

恩益坦®是国内首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。先前已获批的适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。