【財華社訊】來凱醫藥-B(02105.HK)公佈,LAE102的I期臨床試驗進展順利。截至本公告日,該I期單劑量遞增研究(「SAD研究」)中的所有受試者(8個靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊列,總計64位受試者),均已完成給藥,已觀察到靶標結合的早期跡象和預期的藥效生物標誌物變化,以及良好的安全性。該I期臨床試驗系一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102注射液,分別在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。
在完成I期臨床試驗的單劑量遞增研究後,集團將會按照計劃啟動I期多劑量遞增研究(「MAD研究」),以進一步評估耐受性和療效,加快推動LAE102的臨床研發及商務進展。
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