中国生物制药：安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤III期临床试验完成受试者入组
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日期：2023年12月22日下午5:32

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团正在开展一项“评价盐酸安罗替尼胶囊联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验”，近期已顺利完成全部受试者入组。

盐酸安罗替尼胶囊是集团研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2011年3月获得国家食品药品监督管理局临床研究批件，2018年5月获批上市用于经治的晚期非小细胞肺癌患者，之后相继获批软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌适应症。其联合贝莫苏拜单抗(抗PD-L1)及化疗一线治疗小细胞肺癌的适应症正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评中。