【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,集團正在開展一項「評價鹽酸安羅替尼膠囊聯合注射用鹽酸表柔比星對比安慰劑聯合注射用鹽酸表柔比星一線治療晚期軟組織肉瘤有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期臨床試驗」,近期已順利完成全部受試者入組。
鹽酸安羅替尼膠囊是集團研發的一款多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。2011年3月獲得國家食品藥品監督管理局臨床研究批件,2018年5月獲批上市用於經治的晚期非小細胞肺癌患者,之後相繼獲批軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌適應症。其聯合貝莫蘇拜單抗(抗PD-L1)及化療一線治療小細胞肺癌的適應症正在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評中。
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