石四藥(02005.HK)NP-01片臨床試驗補充申請增加三個規格獲批
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日期：2023年10月24日下午5:05

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈，為更好滿足NP-01片二期臨床試驗的開展要求，集團已提交藥物臨床試驗補充申請增加三個規格(175mg、200mg及275mg)，並已於2023年10月23日取得中國國家藥品監督管理局對有關申請的批准。

NP-01片為KDR/Met/Axl多靶點激酶口服抑制劑。據此前披露，NP-01片屬於化學藥品1類新藥，集團具有其自主知識產權，並已取得中國國家藥品監督管理局有關NP-01片的藥物臨床試驗批准，開展胃癌、肺癌、肝癌等晚期實體瘤的臨床試驗。目前，集團正進行NP-01片的一期臨床試驗研究，研究顯示NP-01片的安全性及耐受性良好，並在部分患者中發現積極療效信號。