【財華社訊】信達生物(01801.HK)公布,國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式批准公司與馴鹿生物共同開發及商業化的細胞免疫治療產品福可蘇® (伊基奧侖賽注射液,公司研發代號:IBI326;馴鹿生物研發代號:CT103A)的新藥上市 申請(「NDA」),用於治療復發難治多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
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