【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公布,截至目前,其自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗方案編號:CM310AD005)已完成揭盲及初步統計分析,主要研究終點均成功達到。
按臨床方案規定,集團正在持續推進並收集本次三期臨床的長期療效及安全性數據,且無需就有關數據收集招募更多額外患者。集團將持續與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心進行溝通,積極推動CM310用於成年人中重度特應性皮炎治療的上市申請。
CM310是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化抗體,其為首個國產且獲得國家藥監局的臨床試驗申請批准的IL-4Rα抗體。
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