作为A股医药行业的标杆企业之一,恒瑞医药(600276.SH)一向被视作是股价长牛的超级白马股。
不过,白马也有失蹄之时。从2021年年初算起,恒瑞医药的股价已经累跌近68%,堪称惨烈。其中,在4月25日,该股吃到放量跌停板,股价(以下均指前复权)最终报收29.7元/股,全天成交31.11亿元,最新总市值已跌至1894.56亿元。
而该公司的股价在过去一年多时间里遭遇暴跌,其实和业绩表现下滑有关。
21年、22年一季度业绩均现下滑
恒瑞医药于2000年10月成功登陆上交所。公司的主要产品包括抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂等,其中抗肿瘤药在公司收入中占主导地位。
目前,该公司的主要产品有抗肿瘤领域的注射用卡瑞利珠单抗、硫培非格司亭注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),造影领域的碘克沙醇注射液以及疼痛管理领域的酒石酸布托啡诺注射液等。
数据显示,上市多年以来,恒瑞医药的业绩基本维持了稳定增长的状态。不过,在2021年,该公司实现营收259.06亿元,同比下降6.59%;实现归母净利润45.3亿元,同比下降28.41%;实现扣非净利润42.01亿元,同比下降29.53%。
这份营收、净利双降的业绩出现在恒瑞医药身上很罕见,且2021年该公司的利润降幅还要大于营业收入降幅。
恒瑞医药表示这主要是由于公司报告期内加快研发投入、集中带量采购和国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降等因素。
具体的业绩影响因素详细分析如下:第一,2021年公司累计研发投入达到62.03亿元,比上年增加12.14亿元,同比增长24.34%,研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创公司历史新高,在很大程度上影响了当期利润。
第二,自2018年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅73%。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。
第三,国家医保谈判产品价格降幅较大,例如主要产品卡瑞利珠单抗价格降幅达85%,艾司氯胺酮价格降幅达68%。2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多情况,造成卡瑞利珠单抗销售收入同比下降,艾司氯胺酮等新产品销售上量较慢,对公司业绩带来较大压力。
第四,主要原辅材料价格上涨,电费、蒸汽费等能源以及其他各项成本也持续上涨。
第五,2021年初公司员工数量、机构设置与业务发展规模不匹配,造成运营和人员成本高。此外,由于河南特大暴雨灾害、陕西等地区疫情影响,部分重点市场正常医疗活动受限,公司造影剂、手术类以及其他新产品销售受到一定冲击。
在多重因素的影响下,该公司2021年的主营业务毛利率同比下降2.67个百分点至85.61%。
除公布2021年年报外,恒瑞医药还发布了2022年一季度业绩报告。
数据显示,期内,该公司实现营收54.79亿元,同比下滑20.93%;实现归母净利润12.37亿元,同比下降17.35%;实现扣非净利润11.8亿元,同比下滑19.8%。
总的来看,该公司的局面似乎仍未现好转迹象,依旧面临着继续下滑的压力。
创新药研发进展如何?
众所周知,恒瑞医药以前号称是“医药一哥”,但其业务主要以仿制药为主。然而近年来,仿制药市场的天花板日益显现,集采带来的影响也显而易见。与此同时,国家出台的多项政策都在大力促进创新药的发展。
数据显示,我国创新药市场规模仅占整体医药市场规模的8%。根据美国药品研究和制造商协会(PhRMA)及IQVIA数据,将专利过期的原研药考虑在内,2020年原研药占全美处方量的10%,但销售额占比高达80%,远超我国同类产品占比水平。
在政策、市场、资本的合力推动下,近年来我国创新药行业发展迅速。中国医药行业研发投入预计将以每年17.7%的速度增长,至2024年将达到476亿美元。国内自主研发药品数量不断增加,预计占整体医药市场规模的比重将持续提高。
而恒瑞医药的布局也已经从绝大部分产品在fast-follow(快速追踪新药模式)高质量仿制药的模仿阶段,逐渐向着国内市场的me-too/me-better的创新药自主研发模式过渡。
不过,虽然该公司是国内最早一批在创新药领域布局的企业之一,但转型期阵痛依然不能避免,这其实也是恒瑞医药2021年业绩、2022年一季度业绩连遭下滑的原因之一。
好在从结果上来看,恒瑞医药的创新药研发在2021年取得了一些进展。
目前该公司共有10款创新药获批上市,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利和脯氨酸恒格列净,其中CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利于2021年底获批上市,有望成为新的重磅品种。
另有65款创新药处在临床开发阶段(15款在3期临床阶段,其中4款NDA阶段)。其中,磷酸瑞格列汀、AR抑制剂SHR3680、CYP51酶抑制剂SHR8008、PD-L1单抗SHR1316已在NDA阶段,均有望于2022年获批上市;3期临床阶段的创新药则包括了肿瘤领域的PD-L1单抗SHR1316、糖尿病领域的磷酸瑞格列汀、风湿免疫领域的IL-17A单抗SHR-1314、心血管领域的PCSK9单抗SHR-1209、抗感染领域的CYP51抑制剂SHR8008、疼痛管理领域的MOR抑制剂SHR8554、眼科领域的SHR8058、妇科领域的GnRH受体拮抗剂SHR7280等。
国际化战略何时实现?
值得注意的是,创新药是恒瑞医药目前极为看重的一个业务板块,但是国内创新型生物医药行业也存在着同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨的问题。
该公司也一直在寻求走出去,实现国际化战略。
据悉,2021年,恒瑞医药的海外研发投入达12.36亿元,占总体研发投入的19.93%。该公司在美国、日本、欧洲和中国多地建有研发中心,目前海外研发团队共计170余人,其中美国团队104人,欧洲团队50人。
恒瑞医药目前共有17款创新药布局海外临床试验,共有7项临床试验进入3期临床,包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗、吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、SHR3680联合ADT治疗激素敏感性前列腺、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症等。
结语
值得一提的是,在业绩、股价双杀的2021年,恒瑞医药的创始人孙飘扬回归了公司,而当年恒瑞医药就是在他的手下逐渐成为了医药行业的巨头。
从长期发展来看,作为国内研发能力最为突出的医药龙头之一,且近些年研发投入还在持续增加,恒瑞医药的前景或许不应该太过看衰。
而从短期来看,该公司惨吃放量跌停板,股价呈明显的下降趋势,后续可能会继续回调,相关风险需要留意。
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