因一则“集采断供被处罚”的消息,华北制药(600812.SH)成为了周末的新闻焦点之一。
8月22日,该公司发布公告进行了相关情况说明。
不过,在该消息的影响下,8月23日,华北制药还是未能逃脱跌停开盘的命运,虽然盘中也有一些资金撬板成功,但最终还是不敌蜂拥出逃的资金。截至收盘,华北制药惨吃跌停板,股价报收9.11元/股,全天成交3.97亿元,最新总市值为156.3亿元。
这件事对华北制药的发展到底有多大的影响是值得关注的。
据悉,布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。
米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端布洛芬胶囊剂销售额近4亿元,同比增长20.3%。
2020年8月20日,第三批国家组织药品集中采购正式开标,近200家药企参与投标。
在此次的集采中,布洛芬缓释胶囊中选企业有4家。其中,上海信谊天平药业(上海医药孙公司)、润都股份、南京易亨制药、华北制药,中标价分别为0.2025元/粒、0.2025元/粒、0.268元/粒。而华北制药中选价格为每盒8.04元(0.3g*30粒/盒),也就是0.268元/粒。
华北制药中选地区包括山东省在内的7个省市,2020年11月各省陆续执标。中选省市首年约定采购量共为7975万粒,协议期限3年,自执行中选结果至2021年8月20日,该公司实际供应量为1585万粒,完成率大约为两成。其中,山东省协议约定采购量为2511万粒,自执行中选结果至2021年8月20日,华北制药提供山东省实际供应量为365万粒,只完成了约定采购量的14.54%,完成率比较低。
该公司在公告中表示,为了尽量降低对山东省集采供应的影响,2021年8月,经与山东省医疗保障局沟通,由华北制药提出放弃中选资格,山东省邀请其他企业对该产品补标,而这位后补的就是润都股份。
其结果就是,2021年8月20日,上海阳光医药采购网发布公告称,由于华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将公司列入“违规名单”,取消公司自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
关于布洛芬缓释胶囊实际供应量较少,完成率较低,华北制药表示主要有以下几方面的原因。
其一是生产单位责任人不够重视,导致扩产不及预期。中选后,该公司积极利用现有产能排产,同时为了弥补产能不足,拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备等以保障带量采购中选省份的供应。虽然公司在中选后立即启动了扩产工作,但由于生产单位相关负责人重视程度不够,资源未能充分配备到位,相关工作推进较慢。
华北制药还称,公司启动了追责程序,对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。
其二是扩产项目申报及审评审批进程延长,拖累了扩产进展。因为按照新的《注册管理办法》及2021年2月修订的《<已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)>的通告(2021年第15号)》,明确缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更,注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报国家药品监管管理局药品审评中心批准,致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。
针对这个问题,华北制药声称,立即组织制定整改措施,加快推进设备及工艺变更工作,提高产能,并组织实施公司所有国采中选品种的供应情况的风险排查,确保做好后期的供应保障工作。
下一步,公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并加强与该产品其他中选省份的沟通,全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
其三是新冠疫情影响现有产线正常生产。2021年初石家庄市新冠疫情出现反复,布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区,属高风险区域,按照石家庄市疫情防控相关要求,2021年1月6日至3月8日藁城区处于封闭状态,人流物流基本中断,无法正常生产,生产验证和审评审批工作也受到较大影响。
值得注意的是,从开始集采到现在,也有一些企业曾因主观或客观的因素断供。不过,此次华北制药的情况格外不同,该公司目前是国家药品集采中第一家因断供被被处罚的,而且公司本身是河北省的国企,这有可能对其他中标集采的企业起到震慑作用。
而回到华北制药本身,此次的事件又会对公司的经营发展产生哪些影响?
上市于1994年的华北制药是中国最大的化学制药企业之一。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。
从收入结构来看,抗感染类产品是公司最为核心的业务,贡献了近半的收入和过半的利润,此外收入占比较高的还有医药及其他物流贸易业务、防疫类业务。
最近一年多以来,华北制药的业绩表现其实并不好。
2020年,该公司实现营收114.93亿元,同比微增0.31%,实现净利润9732.38万元,同比下降43.46%,扣非净利润则亏损了6191.29万元,同比下降153.57%。
而在今年一季度,华北制药实现营收27.13亿元,同比增长17.08%,净利润亏损5719.99万元,同比下降185.74%,扣非净利润则亏损7286.03万元,同比下降300.31%。
而此次集采断供的布洛芬缓释胶囊2020年为该上市公司贡献了50.22万元的收入,占2020年营业收入的比例为0.0044%;2021年1-7月,该产品销售收入为293.81万元。
对比这款药品贡献的收入和华北制药当期的营收来看,布洛芬缓释胶囊对公司整体业绩的影响是很小的。
因此,断供之后由润都股份补上所导致的营收上的损失本身无碍大局。
相比之下,取消华北制药自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格这件事更需要留意。
如果在上述期间,国家第六批药品集中采购正式开展,那么华北制药将会因为这次集采断供而不能参与申报,这很可能会影响到公司后续的业绩。
另外,这次集采断供被处罚也让华北制药的信誉受损,这会给公司带来潜在的不利影响。
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