供應鏈的任何一個環節斷掉,或都會讓一大批企業倒下。
正如藥物的生產鏈條一樣,一款新藥的問世要始於上遊的原料藥供給,經過中間藥企一系列環節的研發加工、臨床試驗,最終才能得以與消費者見面。
新藥研發成本高、耗時長本已是不爭的行業事實。如今受新冠疫情,疊加經濟全球化趨勢的雙重影響,一時間將印度這樣的仿製藥大國逼入了絕境。
要知道,印度近一半的原料藥要依賴從中國進口,但目前的中國也正處在新冠疫情肆虐的水深火熱之中。
不少印度藥企在擔心,隨著中國生產原料藥的企業延長復工復產時間,該如何應對原料藥庫存告急問題?
「仿製藥出口大國」是印度獨有的標簽之一。
多年來,由於語言(英語)、國家政策、人才等多種優勢,又有相對歐美的成本優勢,印度製藥企業率先從API進軍歐美市場,並發展延伸至仿製藥。
印度要向全球供應佔比近20%價格低廉的仿製藥物,是全球主要的仿製藥生產市場。而從仿製藥的生產鏈條來看,其自上而下包括精細化學、醫藥中間體、醫藥原料藥(API)、仿製藥一整個閉環。
作為其中重要的一節,印度的原料藥(API)要嚴重依賴中國市場的輸入。因中國「化工大國」的地位,加上仿製藥產業鏈上遊「精細化工」的本質,決定了印度藥企的上遊關鍵中間體,甚至部分API成品均由中國採購。
而在過去,中國企業因技術水平有限,無法直接進入歐美高端市場,從而被扣上了印度企業「打工者」的帽子,進而形成印度仿製藥產業鏈對中國的高度依賴。
根據印度統計的數據,印度每年從中國進口約1740億盧比(約174億人民幣)的原料藥,佔其全部原料藥進口總額的約43%,其中許多關鍵抗生素類原料藥對中國的依賴程度甚至接近100%。
此次疫情爆發,中國大批企業面臨延期復工復產的現狀,印度藥企由此不得不面臨原料藥庫存緊張的困境,這在一方面彰顯了中國API企業在未來競爭中的供應鏈優勢,也在另一方面暴露了印度藥企對於中國API高度依賴的弊端。
今時不同往日。
現如今,印度在面臨原料藥庫存緊張問題的同時,外部的競爭也愈發激烈,中國便是其將應對的主要勁敵之一。
隨著中國在原料藥行業歷經20多年的沉澱積累,中國企業的EHS、質量管控、cGMP體系等均已達到歐美高端市場標準。
尤其在近些年,一大批優秀的中國API企業陸續進軍歐美市場,並不斷由API向下遊仿製藥延伸,成為印度企業潛在的市場競爭者。
加之,印度原有的語言、人才等優勢逐漸流失,而中國API企業則進一步展現出特有的成本更低、供應鏈更完善等優勢,印度企業則難以往上遊中間體及精細化工延伸。
市場分析認為,中國企業正在努力趕超,使得API端與印度位於同一水平競爭,並不斷加速提升後端仿製藥實力。
當原先的「打工者」逐漸崛起,印度此前的依賴便將轉變為不容忽視的軟肋。而為減少中國工廠關閉給印度藥企的衝擊,印度也正在努力維持原料藥的供應。
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